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AG真人平台V型混合机使用标准操作规程

时间:2021-06-28 08:18

  ABC 制药有限公司 操作 SOP 文件名:V 型混合机使用标准操作规程 文件编号: 制定人: 制定日期: 审核人: 审核日期: 批准人: 批准日期: 分发至: 分发份数: 颁发部门:GMP 办 生效日期: 1.目的:明确 V 型混合机使用的标准操作规程。 2.范围:V 型混合机。 3.责任:压片班生产操作人员。 4.内容: 4.1 V 型混合机系颗粒总混合的机械。 4.2 使用前检查内、外壁,应清洁,标识完整,按生产部标识管理规 程处理。 4.3 接通电源,声明“开机”,按启动“绿”钮,此时机器开始运转, 点动“黄”钮启动离合器,调整装料口到适当位置,停机。 4.4 将出料口蝶阀套上洁净的布关紧、检查各部位是否连接牢固。把 进料管插入料桶,打开真空泵,将物料吸入混合机内,注意物料 的装量不得超过混合机容量的 2/3,关闭真空泵,拆下真空管和吸 料管。关闭填料门,上紧卡箍(密封严密)。 4.5 拉上防护链条,混合区内不可站人、存物。 4.6 在控制板上,按工艺要求设置所需的混合时间,声明“开机”,按 启动“绿”钮,开机混合,到时后自动停止。 4.7 停机后如出口位置不适,可点动“黄”钮离合器调整到适宜的位 置,打开密闭的蝶阀,开始出料操作。 4.8 混合工作完毕后,关闭红色停止钮,切断电源,按 V 型混合机清 洁 SOP 进行清洁。 5. 培训: 5.1 培训对象:压片班操作人员。 5.2 培训时间:二小时。 日常保养: 1.加料时防止损坏加料口法兰及桶内抛光镜面,以防止密封不严与物 料粘积。 2.注意保持清洁。

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